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人工心脏瓣膜(商品名:Advantage) Advantage Prosthetic Heart Valves

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批准日期:
2008-10-07
有 效 期:
2012-10-06
变更日期:
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产品介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462855号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
【生产商】 Medtronic Inc.
【适用范围】 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
【性能及组成】 人工心脏瓣膜由缝合环(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣叶(钨化热解碳)组成。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分为:19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分为:19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分为:23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括测瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。产品高压蒸汽灭菌,一次性使用。
【规格型号】 A7760, A7760SA, M7760。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4484-2008《人工心脏瓣膜》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】

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